Фаза 3 клинического исследования считала назальный спрей Kovanaze безопасным и эффективным для избежания боли у стоматолога, включая жало ошеломляющей инъекции.

«В этом нет ничего подобного».

«В этом нет ничего подобного», - говорит Эллиот В. Херш, ведущий автор исследования и профессор кафедры оральной и челюстно-лицевой хирургии / фармакологии в Школе стоматологической медицины Университета Пенсильвании. «Это, безусловно, отличная вещь для иголо-фобических людей, и это может также уменьшить случайные травмы иглоукалывания в клинике».

Двойное слепое рандомизированное исследование показало, что соединение, комбинация местного анестетического тетракаина и носального противоотечного оксиметазолина, эффективно предотвращает боль во время одной восстановительной процедуры в верхнем двустворчатом, собачьем или резце в 88 процентах пациентов, скорость, сравнимую с успехом широко используемых инъецируемых онемевших агентов. Наиболее распространенными побочными эффектами были жидкий нос и заложенность носа; никаких серьезных побочных эффектов не было.

St. Renatus разработал Kovanaze, который получил одобрение FDA в июне 29.

Идея для Kovanaze, или K305, возникла, когда соучредитель St. Renatus Марк Коллар попал в подбородок, играя в баскетбол, требуя стежков 21. Другим игроком оказался специалист по уху и горлу, который разместил швы, а также поставил диагноз «Коллар» с отклоненной носовой перегородкой. ЛОР выполнил ремонт перегородки и, когда Коллар вернулся в свой кабинет для последующего визита, дал ему носовой спрей, содержащий тетракаин, для удаления носового стента.

Как только стент был удален, Коллар заметил, что его зубы онемели. ЛОР сказал, что несколько других пациентов сообщили о том же ощущении. Коллар, который оказался практикующим стоматологом, отправился в свой кабинет, чтобы проверить зубы зубным стимулятором пульпы и обнаружил, что они действительно онемели.

В ходе судебного процесса были завербованы взрослые 150, прошедшие скрининг на здоровье, и им было предложено пройти одну зубную начинку в верхнем двустворчатом, клыке или резце. Сто больным назначали Kovanaze и 50 назначали плацебо.

Пациенты получили один спрей, ждали четыре минуты, получили второй спрей, ждали 10 минут, а затем было выполнено тестовое бурение. Если пациенты испытывали боль в этот момент, они получили третий спрей. Пациенты, которые по-прежнему испытывали боль в этот момент, получили экстренную инъекцию местного анестетика для завершения процедуры. Частота сердечных сокращений пациентов и артериальное давление регистрировались в разное время на протяжении всего визита.

Восемьдесят восемь процентов людей, которые получили Kovanaze, смогли провести стоматологическую восстановительную процедуру без спасательной инъекции по сравнению с 28 процентом для аэрозоля для плацебо.

Перед тем, как получить спрей, всем пациентам было дано то, что известно как тест на шутку на алкоголь, чтобы измерить исходный обоняние. Повторяя тест сразу после процедуры и снова через день, исследователи обнаружили, что препарат вызывал минимальные изменения в обонянии.

Лечение K305 оказало небольшое влияние на кровяное давление, в результате чего он слегка повысился. Некоторые пациенты сообщали о заложенности носа, носовом дискомфорте, боли в горле и раздражении, головной боли и окунании глаз, но никаких серьезных побочных эффектов не сообщалось.

Чтобы продолжить исследование, Херш говорит, что компания, скорее всего, продолжит дополнительные исследования, чтобы выяснить, можно ли проводить более интенсивные стоматологические процедуры с использованием этого анестетика, такого как корневые каналы или биопсии полости рта. Вполне вероятно, что дальнейшие исследования также оценят, можно ли безопасно вводить препарат детям. В настоящее время FDA одобрило препарат для использования только у людей весом не менее 40 килограммов, примерно 88 фунтов.

«Это, безусловно, сделало бы более бесплатное посещение стоматологического кабинета для детей и взрослых, если бы мы могли заменить некоторые из этих анестезирующих инъекций простым спреем», - говорит Херш. «Он также может содержать некоторых детей из операционной, что будет значительной экономией средств для семьи ребенка и уменьшит потенциальную заболеваемость, связанную с общими процедурами анестезии».

Грант от St. Renatus поддержал исследование. Результаты появляются в Журнал Американской стоматологической ассоциации.

Источник: Университет Пенсильвании

Книги по этой теме

at

Спасибо за визит InnerSelf.comгде есть 20,000+ изменяющие жизнь статьи, пропагандирующие «Новые взгляды и новые возможности». Все статьи переведены на 30 + языки. Подписаться в журнал InnerSelf Magazine, публикуемый еженедельно, и в журнал Marie T Russell's Daily Inspiration. InnerSelf Magazine издается с 1985 года.