Должны ли мы беспокоиться о приватизации генетических данных

Должны ли мы беспокоиться о приватизации генетических данных

Президент Обама обещал поддержать смелое будущее для медицины, где диагностическое тестирование и лечение - это не только то, что лучше для большинства людей - это то, что лучше для вас.

Эта "Точная медицина«Учитывает индивидуальные различия в наших генах и средах. Получение там потребует генетические и медицинские данные от как можно большего числа людей, чтобы выявить взаимосвязь между генетическими различиями и результатами лечения.

Вот почему Обама Инициатива Precision Медицина (PMI) включает создание когорт из миллиона человек, Участники предоставят образцы крови и мочи, обмениваются информацией из своих электронных медицинских записей и отвечают на вопросы о здоровье и образе жизни. Надежда состоит в том, что эта информация будет раскрывать генетические основы для различных заболеваний, что приведет к персонализированной диагностике и лечению.

Это смелая цель, и в первую очередь у частных компаний. Например, 23andMe, компания, специализирующаяся на генетическом тестировании с прямым доступом к потребителю, уже имеет 1.2 млн человека.

Но банки данных генетических данных, собранные частными компаниями, необязательно должны следовать тем же правилам, касающимся доступа к их данным, которые делают исследователи, финансируемые из федерального бюджета. И последнее предложение изменить правила согласия для исследования человека может сделать его более дешевым для частных компаний собирать и использовать эти данные, чем государственные.

Как биоэтики (я включил) предупредили, мы должны обратить внимание на озабоченность по поводу того, как эти частные банки генетических данных используемый и доступный прежде чем мы включим систему, в которой будущее публичных генетических исследований находится в частных руках.

Кто может получить доступ к генетическим данным?

Если вы отправитесь в клинику или в больницу, чтобы вытащили вашу кровь для проведения диагностического теста или снятой ткани, многие держите это биосфера, и поместил его или данные, полученные из него в «био-» или «банк данных» для будущих исследований.


Получите последние новости от InnerSelf


До тех пор, пока будущие исследования с вашим образцом или связанными с ним данными не содержат никакой информации, которая связывает его с вами (например, ваше имя), исследователи не нужно ваше согласие выполнять свою работу (хотя это может поменяться).

Если исследователи получают федеральное финансирование, им часто приходится представлять свои данные в банк данных публичных данных, такой как Национальный институт здравоохранения dbGaP, который обвиняет других исследователей мало-помалу для доступа к этим данным для будущей работы. Открытая доступность также цель для когорты PMI.

Напротив, частные компании, такие как 23andMe, компания по тестированию на рак молочной железы Мириады или компания-перевозчик Counsyl как правило, получают свои биосцены и данные о здоровье от оплаты клиентам, которые покупают генетические тесты от них.

Некоторые из этих частных компаний делятся данными с другими исследователями. Например, 23andMe сотрудничало с исследователями в Pfizer и Massachusetts General Hospital по крупнейшему исследованию генетических причин депрессия, Компания также сотрудничала со Стэнфордской школой медицины в исследовании о рак кожи, Оба исследования стали возможными благодаря данным потребителей компании (финансовые данные этих механизмов неясны).

Также недавно Советник, сотрудничая с исследователем Медицинского центра Колумбийского университета, опубликовал большое исследование экранирование расширенной несущей (генетический тест он продает).

Замечательно, что эти исследовательские взаимодействия происходят, но сотрудничество - это не то же самое, что открытый доступ. Частные компании по-прежнему являются конечным привратником для своих данных. Они выбирают которым они делят свои данные с, И, как правило, исследователи не имеют такого же уровня доступа к частным банкам данных, что и от существующих «публичных» банков данных или (надеюсь) будущей PMI Cohort.

Когда исследования проводятся с использованием генетических данных, которые недоступны, другим исследователям сложнее проверить научные утверждения - проблема, которая недавно возникла в редакционный сопровождая исследование, основанное на Частный банк данных Консульства.

Некоторые компании могут продавать генетические данные

23andMe может хранить и продавать генетическая информация своих клиентов другим, поскольку потребители соглашаются на продажу своей анонимной и совокупной информации, просто покупая продукт и соглашаясь с его Положение о конфиденциальности, Компания также может продавать деидентифицированные данные индивидуального уровня, если вы подписываете документ о согласии на исследование - что делает 80 процентов потребителей.

Эти данные ценны: 23andMe недавно объявила, что фармацевтическая компания Genetech предложила заплатить до US $ 60 миллионов использовать свою базу данных для проведения исследований Паркинсона.

И факт, что 23andMe может продавать данные, вызывает беспокойство в отношении предлагаемых изменений в согласии на исследования, финансируемые из федерального бюджета.

На данный момент финансируемые из федерального бюджета исследователи и частные компании имеют одинаковые стандарты для согласия: если человеческие биосцены не являются «идентифицируемыми», им не нужно просить согласия использовать их для исследований.

Однако недавно правительство предложило исследования это потребовало бы, чтобы финансируемые из федерации исследователи получали то, что называется «широким согласием» от людей, на использование их биологических образцов (неясно, какое влияние это окажет на частное / общественное сотрудничество в настоящий момент). Это применимо, даже если исследователи не будут знать, откуда взяты образцы. Широкое согласие будет включать общее описание типов исследований, которые могут быть проведены с биоспецифическим образцом.

Хотя многие разумно утверждают, что это правильная вещь, чтобы сделать, это будет дорого. Недавно одна медицинская школа подсчитала, что это будет стоить дополнительно $ 4 миллионов в год потратить предсказанные дополнительные 10 минуты на каждого участника, чтобы получить информированное согласие и отслеживать, кто сказал что. Но есть и другие потенциальные непреднамеренные последствия.

Например, эти новые требования не обязательно будут применяться к частным компаниям. Эта разница в стандартах согласия может стимулировать систему (поскольку я недавно утверждал) когда частные компании приносят биологические образцы и данные, деидентифицируют их и продают их обратно финансируемым государством исследователям - за меньшие деньги, чем исследователи будут собирать образцы и сами доноры соглашаются.

Будущее генетических исследований

Если будущее медицины начинается с биосценок и связанных с ними данных, нам необходимо задуматься о их хранении и доступе задумчиво. Слишком легко создавать монополии, которые могут иметь серьезные последствия для справедливого доступа.

Возьмите Myriad Genetics. Он обеспечивает лучшее диагностическое тестирование для необычных генетических вариантов, связанных с раком груди и яичников (BRCA1 и BRCA2). Мириад держал патент на эти гены в течение более десяти лет, до 2013, препятствуя тому, чтобы кто-либо еще выполнял этот тип тестирования. Несмотря на то, что его патенты были признаны недействительными, Myriad по-прежнему имеет самую большую базу данных BRCA на рынке и остается лидер в области.

Преимущество монополии Myriad является циклическим: патенты позволили ему накопить лучшие данные, лучшие данные позволяют ему предлагать лучшие результаты, а лучшие результаты означают, что люди продолжают вносить свои данные. В этом цикле генетические данные с невероятным потенциалом исследований в области здравоохранения становятся просто еще один бизнес-актив.

Частные отраслевые партнерства могут и должны играют важную и полезную роль в будущем медицинских исследований. Но наша медицинская информация больше, чем бизнес-актив для частного рычага. Мы должны убедиться, что исследователи публичной генетики являются партнерами частной отрасли, а не иждивенцами, и что мы предоставляем государственным банкам такие частные, которые не становятся монополиями.

Будущее прецизионной медицины должно происходить из частей и данных от всех нас - и нам необходимо обеспечить систему банковских данных, которая сможет принести пользу всем нам взамен.

Об авторе

Кайт Спектор-Багдади, постдокторант, Центр биоэтики и социальных наук в области медицины, Мичиганский университет

Эта статья изначально была опубликована в Беседа, Прочтите оригинал статьи.

Книги по этой теме

{amazonWS: searchindex = Книги; ключевые слова = конфиденциальность генетических данных; maxresults = 3}

enafarZH-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

Следуйте за InnerSelf

facebook-значокTwitter-значокНовости-значок

Получить последнее по электронной почте

{Emailcloak = выкл}

ВНУТРЕННИЕ ГОЛОСЫ

САМОЕ ЧИТАЕМОЕ