{youtube}dxcYNaoDWjM{/youtube}
Менее 10 процентов рекомендаций по лечению, которые американские врачи используют для лечения пациентов с сердечными заболеваниями, основаны на данных многочисленных крупных рандомизированных клинических испытаний - золотого стандарта для получения научных данных, сообщают исследователи.
Фактически, доля хорошо поддержанных рекомендаций по уходу за сердцем фактически снизилась по сравнению с 10 лет назад, когда более ранний анализ выявил аналогичный недостаток в строгих исследованиях, поддерживающих рекомендации по лечению.
«В 2009 прозвучал призыв к улучшению работы клинического исследовательского предприятия после того, как это раннее исследование выявило несколько недостатков», - говорит старший автор Ренато Лопес, кардиолог и профессор медицины в Университете Дьюка.
«… Доля рекомендаций США из руководств по сердечно-сосудистым заболеваниям, подтвержденных высококачественными данными, фактически уменьшилась…»
«Но на самом деле, несмотря на некоторые инициативы и больший акцент на проведении рандомизированных контролируемых исследований, пропасть между доказательствами и потребностью в доказательствах не улучшилась», - говорит Лопес.
«На самом деле, доля рекомендаций США от рекомендаций по сердечно-сосудистым заболеваниям, подкрепленных высококачественными данными, фактически снизилась с процента 11 до процента 9 за последнее десятилетие», - говорит Лопес. «Для оказания медицинской помощи, которой заслуживают наши пациенты, клинические исследования должны быть трансформированы».
Лопес и его коллеги, включая бывшего комиссара FDA Роберта М. Калиффа, изучили доказательства, подтверждающие более чем рекомендации по лечению 6,300, выпущенные Американским колледжем кардиологов и Американской кардиологической ассоциацией и Европейским обществом кардиологов.
Врачи используют эти стандарты лечения для определения и лечения таких основных сердечно-сосудистых состояний, как высокое кровяное давление и высокий уровень холестерина, и считается, что соблюдение режима лечения улучшает результаты лечения пациентов.
Качество данных, подкрепляющих рекомендации, важно, чтобы минимизировать любые присущие исследованию смещения и мешающие факторы, которые могут затем повлиять на реальных пациентов в реальных условиях.
Комитеты по написанию руководящих принципов классифицируют рекомендации по уровню подтверждающих их доказательств: уровень А основан на доказательствах, полученных в результате многочисленных рандомизированных контрольных испытаний; Уровни B поддерживаются одним рандомизированным контрольным испытанием или нерандомизированными исследованиями, такими как обсервационный анализ; и уровень Cs устанавливаются экспертным мнением. Исследователи зафиксировали уровень доказательности комитетов по написанию руководящих принципов, закрепленных в действующих руководящих документах.
«Пациентам следует ожидать, что научные знания о медицинской помощи, которую они получают, надежны и приведут к улучшению результатов…»
Согласно их обзору, команда обнаружила, что только процент 8.5 рекомендаций ACC / AHA основывался на доказательствах уровня A, тогда как процент исследований 50 имел данные уровня B, а 41.5 имел уровень C.
«Пациенты должны рассчитывать на то, что научное обоснование получаемой ими помощи является надежным и приведет к улучшению результатов», - говорит ведущий автор Александр Фанаров. «Прогресс в снижении смертности от сердечно-сосудистых заболеваний за последние несколько лет замедлился, поэтому улучшение доказательной базы для руководящих принципов лечения может помочь предотвратить эту тенденцию».
Калифф отмечает, что технология значительно продвинулась за последнее десятилетие, и необходимо сделать больше, чтобы учесть растущую способность собирать данные и улучшать клинические исследования.
«Изменения в вычислительной технике и повсеместное использование электронных медицинских карт сняли технические ограничения для гораздо более эффективной и масштабируемой системы клинических исследований», - говорит Калифф.
«Мы должны внести изменения в работу системы, чтобы пациенты и врачи могли быть уверены, что их решения основаны на высококачественных данных».
Работа не получила внешнего финансирования, и исследователи сообщили об отсутствии внешнего влияния на дизайн и проведение исследования, которое появится в JAMA.
Источник: Университет Дьюка
Книги по этой теме
at Внутренний рынок самовыражения и Amazon
