Обычная операция по лечению пролапса влагалища с использованием искусственно привитой сетки имеет больше проблем, чем преимуществ, наш обзор Cohrane Найдено. Женщины, перенесшие операцию имели высокий уровень необходимости повторной операции из-за сетки воздействия, травмы мочевого пузыря и недержание мочи.

Вагинальный пролапс возникает, когда стенки влагалища становятся слабыми и коллапсируются внутрь. Женщины могут ощущать комок или выпуклость во влагалище, что усугубляется во время физической активности. Изнурительное состояние влияет на 50% женщин, у которых были дети.

Мы оценили безопасность и успешность вставки сетки через влагалище (трансвагинальное) с этим традиционной хирургии, который восстанавливает поврежденные ткани. Цель состояла в том, чтобы обеспечить ясность в давнишней споры по поводу вагинального лечения пролапса.

Осложнения после трансвагинальное хирургии сетки привели к судебные процессы в Соединенных Штатах и министру здравоохранения Шотландии временно подвешивания технику в 2014 в ожидании расследования безопасности.

Мы проанализировали доказательства из 37 рандомизированных исследований у женщин 4,032 и нашли 12% от тех, кто сетки вставленным страдал от сетки подвергаются воздействию во влагалище. Это может вызвать кровотечение из влагалища, боль, боль при половом акте и полового члена царапать или кровотечение в партнера мужского пола.

В то время как у 7% больше женщин, у которых была операция трансвагинальной сетки по сравнению с восстановлением нативной ткани, сообщалось об успешном разрешении пролапса, один в 12 из них потребовал повторной операции для воздействия на сетку.

Новые трансвагинальные сетчатые изделия, доступные в Австралии, не были тщательно оценены, несмотря на то, что они были на рынке не менее пяти лет. Мы консультируем врачей, чтобы женщины поняли эту неопределенность, а также доказанные осложнения, прежде чем проходить интервенции.

Пролапса тазовых органов

Женщины с избыточным весом, те, с семейной историей состояния или кто хронически напряжение, кашель, запор или тяжелого подъема, подвергаются повышенному риску вагинального пролапса.

Женщины с состоянием могут испытывать неполное опорожнение своего мочевого пузыря или кишечника и очень негативно относиться к их телу, что влияет на сексуальную функцию.

У 10% до 20% женщин с пролапсом влагалища понадобится операция.

До начала 2000s, хирурги использовали различные методы для лечения пролапса с участием сшивание поврежденных тканей, окружающих вход во влагалище. Они остаются относительно успешными, но частота рецидивирующего пролапса до 30%.

Эти успехи при недержании хирурги имели с помощью ленты для поддержки уретры, как строп, а другие используют сетку при ремонте грыжи, гинекологические хирурги применяют сетку, подобную сетке, для поддержки влагалища.

Техника взлетела и в 2010 трансвагинальные сетчатые операции составляли почти 25% вмешательств по пролапсу в некоторых странах.

Противоречие

В последние несколько лет, увеличение числа жалоб от женщин которые подверглись трансвагинальной хирургии сетки, поставили вопросы о безопасности процедуры. Проблемы включали влагалищную боль, болезненное половое сношение и вагинальное кровотечение, вторичные по отношению к тряске или обнажение во влагалище.

Несмотря на отсутствие достаточных данных о частоте осложнений, а также отсутствие консенсуса относительно наилучшего подхода к лечению этого заболевания, регулирующие органы в ряде стран предприняли определенные меры.

В 2012, пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) реклассифицированная трансвагинальная сетка как устройство с высоким уровнем риска, которое требует более высокого уровня оценки новых продуктов. Существующие сетчатые устройства также должны были сообщать о больших сравнительных данных для определения их эффективности и безопасности. На сегодняшний день эти оценки не были опубликованы.

Управление по лекарственным средствам и лекарственным средствам (MHRA) в Великобритании недавно сообщил, «Сильное несоответствие между типами пациентов, которых пациенты испытывают, и опубликованные доказательства», касающиеся трансвагинальной сетки. MHRA рекомендовал нормативные изменения, включая усовершенствования процесса информированного согласия.

A шотландский отчет заявили, что «они по-прежнему обеспокоены безопасностью и эффективностью трансвагинальных сеток».

В Австралии администрация терапевтических товаров (TGA) сформировала Рабочая группа Urogynaecological Devices для консультирования по этому вопросу. Из-за опасений по поводу отсутствия окончательных данных группа пересматривает клинические данные для каждого трансвагинального продукта сетки, чтобы гарантировать, что она соответствует требованиям TGA для безопасности и производительности. Эти оценки продолжаются.

Это касается также того, что многие из уже оцененных продуктов сетки были добровольно изъяты из использования в 2011 для замены на новые, легкие трансвагинальные постоянные сетки. Они еще не оценены, но остаются в употреблении.

То, что мы нашли

Наши исследования, направленные предложить женщинам и специалистов в области здравоохранения доказательств, чтобы сделать более осознанный выбор в отношении хирургического лечения.

Мы нашли трансвагинальное хирургии сетка имела преимущества. Это снизило риск того, что женщины будут осведомлены о вагинальных выпуклость от 18% у тех, кто имел традиционные ремонт 12% у тех, кто имел сетки ремонт, от одного до трех лет после операции.

Частота повторных операций для пролапса следующие трансвагинального постоянного ремонта сетки (1-3%) также была ниже по сравнению с традиционными ремонт (3%).

Но некоторые проблемы были зарегистрированы с помощью трансвагинального сетки. Средняя ставка для повторных операций для пролапса, недержание мочи, или сетки воздействия после ремонта сетки, был 11% по сравнению с женщинами, которые имели традиционное восстановление тканей вокруг 5%.

Постоянная сетка хирургическая также была связана с более высокими показателями повреждения мочевого пузыря, чем ремонт традиционных тканей и более высокий уровень недержания мочи с активностью после операции.

И, как уже упоминалось, у женщин 12 у женщин возникали неприятные симптомы из-за осложнений сетки.

Клиницисты и женщины должны знать, что преимущества трансвагинальной сетки по сравнению с традиционным ремонтом должны быть тщательно взвешены против осложнений.

Гинекологи следует опасаться принятия инноваций, которые не были в полной мере оценены клиническими испытаниями. Наши пациенты заслуживают лучшего исследования и, в отсутствие доказательств, лучше советы.