Должны ли мы завтракать каждый день? Сколько у нас молочных продуктов? Должны ли мы использовать искусственные подсластители для замены сахара? Если бы у нас были ответы на эти вопросы, мы могли бы решить некоторые из самых больших проблем в области общественного здравоохранения, таких как болезнь сердца, Онкология, диабет и ожирение.

Потребительский выбор часто руководствуется рекомендациями о том, что мы должны есть, и эти рекомендации также играют определенную роль в пище, доступной для нас. Рекомендации принимают форму диетических рекомендаций, заявлений на здоровье пищевых компаний и клинических рекомендаций.

Но есть проблема. Рекомендации часто противоречивы, и источник консультаций не всегда прозрачен.

В сентябре JAMA Internal Medicine исследование показало, что в 1960s сахарная промышленность платила ученым из Гарвардского университета, чтобы свести к минимуму связь между сахаром и сердечными заболеваниями. Исторические документы, на которых было основано исследование, показали, что исследователи были вынуждены переложить вину с сахара на жир как ответственную за эпидемию сердечных заболеваний.

Авторы статьи предположили, что многие из сегодняшних диетических рекомендаций в значительной степени зависят от сахарной промышленности. И некоторые эксперты с тех пор задаются вопросом, может ли такая дезинформация иметь привело к сегодняшнему кризису ожирения.

Хотелось бы подумать, что отраслевое влияние этой шкалы больше не повторится. Мы хотели бы иметь достаточно систем, чтобы освещать любой потенциальный уклон или риск этого, как только это произойдет. Но причина, по которой потребовалось так много времени, чтобы разоблачить тактику сахарной промышленности, - это смещение, которое может быть хорошо скрыто. Чтобы избежать потенциально огромных последствий, нам нужны гораздо более совершенные системы, когда дело доходит до исследований в области питания.

Как объединяются национальные руководящие принципы?

Правительства выпускают национальные диетические руководящие принципы, чтобы информировать выбор продуктов питания и политику страны в области питания. Чтобы быть надежными и научно обоснованными, они должны, очевидно, основываться на строгих доказательствах.

Наилучшая практика создания руководящих принципов включает в себя начало процесса с систематическим обзором, который является исследованием, которое идентифицирует все имеющиеся данные по конкретному вопросу исследования. Это гарантирует, что исследования, благоприятные для конкретной партии, не могут быть выбраны вишней. Но систематические обзоры являются столь же обоснованными, как и исследования.

Важной частью любого систематического обзора является оценка смещений в исследованиях. Руководящие принципы и политика в области общественного здравоохранения зависят от политический, экономической и социальные факторы. Это неизбежно. Но если доказательства, на которых основаны эти решения, являются ошибочными, весь фундамент для систематических обзоров, руководств и политики рушится.

So выявление и минимизация смещения in каждая часть исследовательского процесса - от решения исследователя, по которому вопрос, который должен ответить в ходе исследования, опубликовать результаты - имеет важное значение для наличия убедительной базы доказательств.

Предвзятость в исследовании - систематическая ошибка или отклонение от истинных результатов или выводов исследования. Фармацевтические, табак или финансирование исследований в химической промышленности уклоняется от изучения человека к результатам, благоприятным для спонсора.

Даже если в исследованиях используются подобные строгие методы, такие как хранение информации исследования от участников (ослепление) или устранение смещения выбора между группами пациентов (рандомизация) - исследования, спонсируемые производителем препарата, более вероятно, что препарат более эффективен или менее вреден чем плацебо или другие препараты.

Это предвзятое отношение к исследованиям, финансируемым фармацевтической промышленностью, так же, как и спонсируемые сахарной промышленностью исследования, которые преувеличили связь сахара с сердечными заболеваниями, в то же время приписывая вину за жир.

Финансовые конфликты интересов между исследователей и промышленности также были связаны с результатами исследований, которые связаны с участием исследователей компаний.

Итак, как это происходит? Как исследования, финансируемые промышленностью, используют методы, сходные с исследованиями, финансируемыми не для промышленности, но имеют разные результаты? Поскольку предвзятость может быть введено несколькими способами, например, в самой исследовательской повестке дня, как задаются вопросы исследований, как проводятся исследования за кулисами и публикации исследований.

Промышленность влияет на эти другие источники предвзятости в исследованиях часто остаются скрытыми на протяжении десятилетий.

Типы скрытых предубеждений

В течение 40 лет потребовалось показать, как табачная промышленность подорвала повестку дня исследований о воздействии пассивного курения на здоровье.

Это сделало это финансирование «отвлекающих» исследований через Центр исследований в области внутренних воздушных судов, которые были созданы и финансировались тремя табачными компаниями. На протяжении всего 1990 этот центр финансировал десятки исследовательских проектов, которые предлагали компоненты воздуха в помещении, такие как отходящие газы или загрязненные воздушные фильтры, были более вредными, чем табак. Центр не финансировал исследования по пассивному курению.

Существует высокий риск смещения, когда методология исследования (как разрабатывается исследование) приводит к ошибке при оценке величины или направления результатов. Клинические испытания с высоким риском методологической предвзятости (например, без рандомизации или ослепления) более вероятны преувеличивать эффективность наркотиков и недооценивать их вред.

2007 бумага, сравниваемая по сравнению с исследованиями 500 обнаружили, что те, кто финансируется фармацевтическими компаниями, в два раза чаще сообщают о негативных последствиях кортикостероидных препаратов (используемых для лечения аллергии и астмы), чем те, которые не финансируются фармацевтическими компаниями.

Много специализированные исследования лекарств проводятся для одобрения регулирующих органов, и регулирующие органы требуют определенных методологических стандартов. Так часто дизайн исследований, спонсируемых промышленностью, довольно хорош, и смещение в другом месте. Это может быть в том, как сформулированы вопросы или другая общая форма: смещение публикации.

Предвзятость публикации возникает, когда целые исследования не публикуются или публикуются только избранные результаты исследований. Это распространенный миф смещение публикации происходит потому, что редакторы научных журналов отвергают исследования, которые не поддерживают гипотезу или вопрос, который задавали исследования. Они называются негативными или статистически значимыми исследованиями. Но негативное исследование с большой вероятностью будет опубликовано как позитивное исследование. Так что дело не в этом.

Анализ внутренние документы фармацевтической промышленности от 1994 до 1998 показывает, что фармацевтическая промышленность имела целенаправленную стратегию по подавлению публикации спонсируемых исследований, неблагоприятных для ее продуктов. Исследователям, финансируемым промышленностью, не разрешалось публиковать негативные исследования, которые не подтвердили эффективность или безопасность тестируемых препаратов.

Это способствовало клинической литературе, в которой доминируют исследования, демонстрирующие эффективность или безопасность лекарств. В табачной промышленности также имеется история прекращения публикации исследований он финансировался, если выводы не опирались на табачные изделия.

Предыдущие исследования по поводу предвзятости в исследованиях, связанных с табаком, фармацевтикой и другими промышленными исследованиями, актуальны здесь, потому что смещения, которые влияют на результаты исследований, одинаковы независимо от подверженности или вмешательства, которые изучаются. Когда дело доходит до исследований в области питания, мы фактически мало знаем о том, как корпоративное спонсорство или конфликты интересов могут уклоняться от исследовательской повестки дня, дизайна, результатов и отчетности.

Влияние промышленности на исследования питания

Доверие к исследованиям в области питания подвергаться нападению поскольку источник финансирования часто не является прозрачным и исследования, финансируемые за счет промышленности влияет на продовольственную политику. Но мы на самом деле очень мало знаем о том, как спонсорство смещает исследования в области питания.

Наш систематический обзор, опубликованный на этой неделе в JAMA Internal Medicine, определили и оценили все исследования, в которых оценивалась связь между спонсорством пищевой промышленности и опубликованными результатами исследований в области питания.

Мы с удивлением обнаружили несколько исследований, посвященных изучению влияния спонсорства промышленности на фактические, численные результаты исследований. Только два исследования 12 оценили связь между спонсорством пищевой промышленности и статистической значимостью результатов исследований, и ни одна из них не нашла ссылки.

Только в одном документе были найдены исследования, спонсируемые пищевой промышленностью, которые сообщили о значительно меньших вредных последствиях употребления безалкогольных напитков, чем те, которые не имеют спонсорства в промышленности. В целом, наш обзор показал, что мы очень мало знаем об ассоциации между спонсорством отрасли или конфликтами интересов авторов и фактическими результатами исследований в области питания.

В более подробных исследованиях оценивалась ассоциация спонсорства промышленности с выводами авторов или интерпретацией их результатов (а не результатов). Восемь отчетов, взятых вместе, показали, что исследования, спонсируемые промышленностью, увеличили риск 31% по сравнению с исследованиями, финансируемыми не для промышленности, и дали заключение в пользу продукта спонсора.

Итак, мы знаем, что спонсорство пищевой промышленности связано с тем, что исследователи интерпретируют свои выводы в пользу продуктов спонсора. Выводы не всегда согласуются с результатами, но могут быть развернуты, чтобы сделать интерпретации читателей более благоприятными.

Например, исследование может обнаружить, что конкретная диета приводит к потере веса и увеличению сердечных заболеваний, но вредные последствия сердечных заболеваний исключаются из заключения. Упоминается только потеря веса. Эта делать выводы это тактика в других отраслях и может влиять на интерпретацию исследований.

Но действительно важны результаты (исследовательские данные). С точки зрения разработки систематических обзоров и основанных на фактических данных рекомендаций, результаты более важны, чем выводы, поскольку в обзоры включены только данные, а не интерпретация их исследователями.

Нам нужно более тщательное исследование влияния спонсорства промышленности на результаты как первичных исследований питания, так и обзоров. Например, наше недавнее исследование изучил 31 обзоры влияния искусственных подсластителей на потерю веса. Мы обнаружили, что обзоры, финансируемые компаниями, производящими искусственные подсластители, были примерно в 17 раз более вероятными, чтобы иметь статистически значимые результаты, показывающие, что использование искусственных подсластителей связано с потерей веса, по сравнению с обзорами с другими спонсорами.

Программа исследований в области питания

Наши исследования, упомянутые выше, не выявили каких-либо различий в качестве финансируемых промышленностью и не связанных с промышленностью исследований в области питания. Но, подобно исследованиям, спонсируемым фармацевтической или табачной промышленностью, спонсоры могут влиять на результаты, устанавливая повестку дня исследований, формулируя вопросы или влияя на публикацию.

A программа исследований ориентированные на отдельные ингредиенты (такие как сахар) или продукты (такие как орехи), а не на их взаимодействие или диетические модели, могут способствовать интересам пищевой промышленности. Это связано с тем, что он может обеспечить платформу для продажи определенного вида продуктов питания или обработанных пищевых продуктов, содержащих или не имеющих конкретных ингредиентов, таких как безалкогольные напитки.

Большинство источников данных, используемых для изучения смещения публикаций в других областях исследований, недоступны для исследований в области питания, что затрудняет их обнаружение.

Исследователи выявили смещение публикаций в исследованиях фармацевтики и табака сравнение полных отчетов исследований наркотиков, представленных в регулирующие органы с публикациями в научной литературе. Исследователи также сравнение данных в юридических расчетах с опубликованными исследовательскими статьями. Подобных нормативных баз данных для пищевых продуктов и диетических продуктов нет.

Можно использовать статистические методы для оценки смещения публикаций в крупных образцах исследований питания, как и в других области исследований, Опрос исследователей, финансируемых промышленностью, может быть другим способом определить смещение публикации.

Еще одним препятствием для тщательной оценки предвзятости в исследованиях в области питания является отсутствие прозрачности в отношении источников финансирования и конфликтов интересов. Наш обзор исследований искусственного подсластителя показал, что авторы 42% из них имели конфликты интересов, не раскрытые в опубликованной статье.

Кроме того, около трети обзоров не раскрывают источники финансирования. Хотя раскрытие в журналах со временем улучшается, не все журналы обеспечивают соблюдение принципов раскрытия информации для авторских конфликтов интересов и источников финансирования исследований.

Сокращение предвзятости в исследованиях питания

Исследования по смещению исследований, связанным с финансированием фармацевтической и табачной промышленности и конфликтами интересов, привело к международным реформам, Это касается правительственных требований прозрачности исследований и доступности данных, более строгих стандартов в журналах и университетах для управления конфликтами интересов и методологических стандартов для критики и отчетности (и проведения систематических обзоров). Подобные реформы необходимы в исследованиях в области питания.

Дальнейшие исследования будут определять, какие механизмы для снижения предвзятости должны быть срочно внедрены для исследований в области питания. Варианты включают:

• уточненные методы оценки исследований, используемых в систематических обзорах

• Принудительная политика раскрытия, управления или устранения финансовых конфликтов интересов во всех журналах и профессиональных ассоциациях, связанных с питанием.

• механизмы сокращения предвзятости публикации, такие как реестры исследований, которые описывают методы текущих исследований или предоставляют данные открытого доступа

• пересмотренные программы исследований для решения забытых тем и подготовки исследований, касающихся здоровья населения, без участия корпоративных спонсоров

• независимые источники финансирования исследований в области питания или, как минимум, отраслевые источники, объединившие свое финансирование с исследовательскими фондами, находящимися в ведении независимой стороны.

В нынешнем экономическом климате, в котором финансирование промышленности поощряется университетами, изучение предвзятости является важным и спорным исследованием.

Исследовательским учреждениям следует внедрять стратегии, которые снижают риск предвзятости, когда промышленность спонсирует исследования. Они могут сделать это с помощью оценки риска и выгоды для принятия спонсорства в отрасли исследований. Это оценило бы контроль спонсора за дизайн, проведение и публикацию исследований, а также за любой риск репутации учреждения.

Полные последствия спонсорства промышленности и финансовых конфликтов интересов в исследованиях в области питания остаются скрытыми. Для доказательства того, как исследования в области питания подвержены риску предвзятости, необходима доказательная база, столь же строгая и обширная, как та, которая связана с предвзятостью в фармацевтических и табачных исследованиях.

Об авторе

Лиза Беро, профессор кафедры, Университет Сиднея

Эта статья изначально была опубликована в Беседа, Прочтите оригинал статьи.

Похожие книги:

at Внутренний рынок самовыражения и Amazon