Более восемь из каждого 10 Предписания выдаваемые в США, является общим. Этот рост происходит из-за большого количества самых продаваемых препаратов, уходящих патент за последнее десятилетие, а также инновации в секторе розничной торговли, таких как Walmart-х Общая программа US $ 4, За этот период общие цены на лекарства снизились или оставался стабильным, экономя американских потребителей в десятки миллиардов долларов ежегодно.

Но в последнее время цены на некоторые давними генерических препаратов, как дигоксин (сердечный лекарства), сальбутамола (астмы) и доксициклин (антибиотик) увеличился более чем десять раз в течение очень короткого периода времени. Это побудило подкомитетом Сената по вопросам здоровья и старения, чтобы выяснить, почему цены на некоторые непатентованные лекарства выросли настолько высоки, так быстро.

Хотя повышение цен является хорошей новостью для некоторых производителей дженериков, это негативно сказывается практически на всех остальных. Потребители сталкиваются с более высокими ценами, врачи должны назначать альтернативные методы лечения или иметь дело с раздраженными пациентами. И местный фармацевт может фактически потерять деньги, если лекарства были приобретены по новым более высоким ценам, но возмещение по заранее определенному более низкому тарифу.

Почему цены идти вверх?

В большинстве случаев сводятся к двум широких факторов: снижение конкуренции за счет консолидации в отрасли, а также рынка и регулирующих сил, которые изменили стимулы для фирм, производящих генерические препараты.

Короче говоря, это плохая сторона капитализма, когда интенсивная конкуренция и более низкая прибыль приводят к мерам по сокращению расходов. Скудные запасы, аутсорсинг производства и консолидация производителей могут позволить оставшимся фирмам восстановить некоторую рыночную власть и поднять цены, иногда резко. Мы уже видели эту тенденцию раньше в авиационной и кабельной промышленности, где высококонкурентные, нерегулируемые рынки привели к консолидации и более высоким ценам со временем.

Производитель генерических препаратов не должны делать серьезные исследования или клинические испытания кстати лекарственное средство компании, разрабатывающей новый или новый мощь наркотиков. Они просто должны представить доказательства в FDA, что предлагаемый общий наркотиков имеет тот же самый активный ингредиент, как марочный продукт, и что у них есть производственные мощности, чтобы безопасно производить его в больших масштабах.

Фирмы обычно подают заявки на производство дженерика до истечения срока действия патента. Это означает, что родовая фирма может начать продажу своего продукта в первый день, когда истекает срок действия патента на фирменный агент. Небольшое количество фирм обычно выходит на рынок в первый год после истечения срока действия патента, что означает, что они могут получать значительную прибыль.

Более высокая прибыль может привести к снижению конкуренции

Но эти высокие прибыли поощрять больше производителей, чтобы начать производить общий наркотиков. Другие производители означает больше конкуренции, и это, в свою очередь, делает снижение прибыли. Ужесточение прибыли ведут фирмы, чтобы сократить расходы, консолидировать или, возможно, даже выйти из рынка. Со временем, лишь несколько крупных фирм остаются. Как легко фирмы войти и выйти на рынок и как быстро цены корректируются значительно варьируется от наркотика, и в различных отраслях промышленности.

Недавние консолидации на рынке непатентованных лекарств привели к снижению конкуренции в некоторых классах лекарств, таких как антибиотики или лекарства от астмы и диабета, в то время как спрос на недорогие лекарства находится на рекордно высоком уровне. Это дает рычагам фирм необходимость существенно повышать цены. В то время как в США работает много производителей дженериков, три фирмы - Teva, Mylan и Sandoz - имеют более 40% рынка.

И крупные производители, ориентированные на исследования, такие как Pfizer и Novartis Он покупка более мелкие родовые компании или непосредственно производить общие версии своих собственных запатентованных препаратов, так называемые фирменные дженерики, Это создает потенциальный конфликт интересов. Например, если фирма обладает достаточной властью на рынке, у нее есть стимул для сокращения производства дженериков, чтобы сместить спрос на более прибыльный фирменный продукт.

Плотные прибыли ведут фирмы, чтобы сократить расходы. Проведение по инвентаризации является дорогостоящим и фирмы должны взвесить затраты на хранение дополнительного питания от потери прибыли от потенциального срыва поставок. В качестве прибыли сокращаются, материальные запасы имеют тенденцию к снижению. В этой среде перебоев в цепи поставок, по каким-либо причинам, имеют более непосредственное влияние на розничные цены в аптеке.

Рыночные силы создают давление затрат

Вторым основным фактором внезапного повышения цен является сочетание рыночных и регулирующих сил. Универсальная программа Walmart за $ 4 оказалась неожиданной для потребителей и настолько успешной, что ее скопировали конкуренты. Недостатком этого соревнования является то, что трудно заработать много денег, когда продукт продается по очень низкой цене.

Эта тенденция заставила производителям дженериков снизить свои расходы или выйти из рынка. Многие другие отрасли промышленности, включая электронику и одежду, чувствовал те же ценовое давление во все более глобальном рынке и общий ответ на аутсорсинг некоторые или все производство в странах с низким уровнем затрат.

Аутсорсинг производства порождает множество проблем, которые могут отрицательно сказаться на надежности поставок непатентованных лекарств. Зарубежные заводы больше трудный для проверки FDA, как правило, имеют больше проблем с производством и гораздо чаще будут остановлены, чем отечественные заводы.

В 2013 Министерство юстиции США оштрафовало дочернюю компанию Ranbaxy Laboratories, крупнейшего в Индии производителя дженериков, - США 500 млн $ после того, как они признают себя виновными по гражданским и уголовным обвинениям, связанным с безопасностью наркотиков и фальсификацией данных о безопасности. FDA также имеет запрещенный продукция производится на четырех производственных площадках компании в Индии. В 2008, после фирменных версий разжижающего кровь гепарина, которые были изготовлены в Китае, были отозваныFDA обнаружил, что активный ингредиент были загрязнены, По данным FDA Оценки40% готовых препаратов производится за границей, а 80% производителей, производящих активные ингредиенты, были расположены за пределами США.

Можем ли мы снизить цены?

Как можно защитить пациентов от этого внезапного роста цен? Вариантов много, но ни один из них не идеален. Одна из возможностей заключается в установлении минимальных цен, то есть минимальной цены, в отдельных классах лекарств, чтобы производители дженериков могли получать прибыль. Обычно это делается в сельском хозяйстве, где небывалый урожай может привести к избыточному предложению кукурузы или пшеницы, что приведет к снижению цен ниже себестоимости.

FDA может также потребовать, чтобы производители генериков оправдывали кратковременное повышение цен более чем на 50%, например, чтобы не допустить взвинчивания цен. Вариант этой тактики в настоящее время реализован в Medicare Part D, программе, которая помогает людям старше возраста 65 оплачивать отпускаемые по рецепту лекарства, чтобы предотвратить рост цен на лекарства страховщиками после того, как бенефициары зарегистрировались и приняли план на год.

Эта статья изначально была опубликована в Беседа
Читать оригинал статьи.

Об авторе

Джеффри Джойс - доцент кафедры фармацевтической экономики в Университете Южной Калифорнии, директор по политике здравоохранения в Центре Леонарда Д. Шеффера, научный сотрудник Национального бюро экономических исследований и директор программы постдокторского обучения AHRQ. Доктор Джойс является автором более 70 статей и глав книг, и его исследования были опубликованы в ведущих медицинских, экономических журналах, журналах по вопросам политики и статистики.