Испытания фазы III вакцины COVID-19 продолжаются во многих странах. ER Productions Limited / Getty Images

Поскольку осень быстро приближается, многие задаются вопросом, принесет ли гонка за вакциной свои плоды уже в январе 2021 года.

Я врач-учёный, инфекционист в Университете Вирджинии, где я забочусь о пациентах и ​​провожу исследования COVID-19. Меня иногда спрашивают, как я могу быть уверен, что исследователи разработают успешную вакцину для предотвращения COVID-19. В конце концов, у нас до сих пор нет вируса ВИЧ, вызывающего СПИД.

Вот где находятся текущие исследования, где, я думаю, мы будем через пять месяцев, и почему вы можете с оптимизмом смотреть на поставку вакцины COVID-19.

1. Иммунная система человека излечивает COVID-19

In до 99% всех случаев COVID-19, пациент выздоравливает от инфекции, и вирус выводится из организма.

Некоторые из тех, кто переболел COVID-19, могут иметь низкий уровень вируса в организме в течение трех месяцев после заражения. Но в большинстве случаев эти люди могут больше не передавать вирус другим людям 10 дней после того, как впервые заболел.

Поэтому сделать вакцину от нового коронавируса должно быть намного проще, чем от таких инфекций, как ВИЧ, когда иммунная система не может вылечить его естественным путем. SARS-CoV-2 не мутирует так, как это делает ВИЧ, что делает его гораздо более легкой мишенью для подавления иммунной системы или для вакцины.

2. Антитела, нацеленные на спайковый белок, предотвращают инфекцию.

Вакцина будет защищать отчасти за счет стимулирования выработки антител против белка-шипа на поверхности SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.

Когда Y-образное антитело (зеленое) связывается со спайковым белком (синим и коричневым) SARS-CoV-2, коронавирус не может инфицировать клетки. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus

Вирусу нужен спайковый белок прикрепляться к человеческим клеткам и проникать в них для воспроизводства. Исследователи показали, что антитела, подобные тем, которые вырабатываются иммунной системой человека, связываются со спайковым белком, нейтрализуют его и предотвращают заражение коронавирусом клеток в лабораторной культуре.

Доказано, что вакцины в ходе клинических испытаний повышают антитела против спайков, которые блокируют вирусную инфекцию в клетках в лаборатории.

Не менее семи компаний разработали моноклональные антитела, произведенные в лаборатории антитела, распознающие спайковый белок. Эти антитела проходят клинические испытания, чтобы проверить их способность предотвращать заражение у тех, кто подвергается воздействию, например, в результате домашнего контакта.

Моноклональные антитела также могут быть эффективны для лечения. Во время инфекции доза этих моноклональных антител может нейтрализовать вирус, давая иммунной системе шанс наверстать упущенное и выработать собственные антитела для борьбы с патогеном.

3. Спайковый гликопротеин содержит несколько целей.

Белок-шип имеет многие места, где антитела могут связываться с и нейтрализовать вирус. Это хорошая новость, потому что с таким количеством уязвимых мест вирусу будет сложно мутировать, чтобы избежать вакцины.

Чтобы избежать нейтрализации антител против спайка, необходимо, чтобы несколько частей спайка мутировали. Слишком большое количество мутаций в белке-шипе изменило бы его структуру и сделало бы его неспособным связываться с ACE2, который является ключом к инфицированию клеток человека.

4. Мы знаем, как сделать безопасную вакцину.

Безопасность новой вакцины COVID-19 повышается за счет понимания исследователями потенциальных побочных эффектов вакцины и способов их избежать.

Один из побочных эффектов, замеченных в прошлом, был антителозависимое усиление инфекции, Это происходит, когда антитела не нейтрализуют вирус, а вместо этого позволяют ему проникать в клетки через рецептор, предназначенный для антител. Исследователи обнаружили, что иммунизация спайковым белкоммогут образовываться высокие уровни нейтрализующих антител. Это снижает риск улучшения.

Вторая потенциальная проблема, связанная с некоторыми вакцинами, - это аллергическая реакция, которая вызывает воспаление в легких, как это было у людей, получивших вакцину. вакцина против респираторно-синцитиального вируса в 1960-е гг. Это опасно, потому что воспаление воздушных пространств легких может затруднить дыхание. Однако теперь исследователи узнали как разработать вакцины, чтобы избежать это аллергическая реакция.

5. Несколько различных вакцин в разработке.

Правительство США поддерживает разработку нескольких различных вакцин через Операция Warp Speed.

Цель операции Warp Speed ​​- доставить к январю 300 года 2021 миллионов доз безопасной и эффективной вакцины.

Правительство США делает крупные инвестиции, взяв на себя 8 миллиардов долларов на семь различных вакцин против COVID-19.

Поддерживая несколько вакцин против COVID-19, правительство хеджирует свои ставки. Только одна из этих вакцин должна доказать свою безопасность и эффективность в ходе клинических испытаний вакцины COVID-19, которая будет доступна американцам в 2021 году.

6. Вакцины, прошедшие фазы I и II испытаний.

Испытания фазы I и фазы II проверяют, является ли вакцина безопасной и вызывает ли иммунный ответ. Уже результаты на сегодняшний день Результаты трех различных испытаний вакцин являются многообещающими, вызывая выработку нейтрализующих антител против спайков, уровни которых в два-четыре раза выше, чем у людей, выздоровевших от COVID-19.

современный, Oxford и Китайская компания CanSino все продемонстрировали безопасность своих вакцин в испытаниях фазы I и фазы II.

7. Клинические испытания фазы III продолжаются.

Во время фазы III испытания, заключительного этапа процесса разработки вакцины, вакцина тестируется на десятках тысяч человек, чтобы определить, работает ли она для предотвращения заражения SARS-CoV-2 и является ли она безопасной.

Вакцина производства Moderna и NIH и вакцина от Oxford-AstraZeneca начал III фазу испытаний в июле. Другие вакцины против COVID-19 начнут фазу III в течение нескольких недель.

8. Ускорение производства и внедрения вакцин.

Операция Warp Speed ​​оплачивает производство миллионов доз вакцин и поддерживает производство вакцин в промышленных масштабах еще до того, как исследователи продемонстрировали эффективность и безопасность вакцины.

Преимущество этой стратегии состоит в том, что после того, как вакцина будет доказана в ходе испытаний III фазы, ее запасы уже будут существовать, и ее можно будет немедленно распределить без ущерба для полной оценки безопасности и эффективности.

Это более осмотрительный подход, чем подход Россия, которая вакцинирует население с вакциной прежде, чем будет показано, что он безопасен и эффективен в фазе III.

9. Сейчас заключаются контракты с дистрибьюторами вакцин.

McKesson Corp., крупнейший дистрибьютор вакцин в США, уже заключил контракт с CDC на распространение вакцины COVID-19 в места, включая клиники и больницы, где будет вводиться вакцина.

Я считаю, что когда-нибудь в конце 2020 года мы узнаем, безопасны ли некоторые вакцины против COVID-19, насколько они эффективны и какие из них следует использовать для вакцинации населения США в 2021 году.

Об авторе

Уильям Петри, профессор медицины, Университет штата Вирджиния

Эта статья переиздана из Беседа под лицензией Creative Commons. Прочтите оригинал статьи.

Похожие книги:

Тело ведет счет: мозг, разум и тело в исцелении травмы

Бессель ван дер Колк

Эта книга исследует связи между травмой и физическим и психическим здоровьем, предлагая идеи и стратегии для исцеления и восстановления.

Нажмите для получения дополнительной информации или для заказа

Дыхание: новая наука об утерянном искусстве

Джеймс Нестор

Эта книга исследует науку и практику дыхания, предлагая идеи и методы для улучшения физического и психического здоровья.

Нажмите для получения дополнительной информации или для заказа

Парадокс растений: скрытые опасности «здоровой» пищи, вызывающие болезни и увеличение веса

Стивен Р. Гандри

Эта книга исследует связи между диетой, здоровьем и болезнями, предлагая идеи и стратегии для улучшения общего состояния здоровья и хорошего самочувствия.

Нажмите для получения дополнительной информации или для заказа

Код иммунитета: новая парадигма настоящего здоровья и радикального омоложения

Джоэл Грин

Эта книга предлагает новый взгляд на здоровье и иммунитет, опираясь на принципы эпигенетики и предлагая идеи и стратегии для оптимизации здоровья и старения.

Нажмите для получения дополнительной информации или для заказа

Полное руководство по голоданию: исцелите свое тело с помощью прерывистого, чередующегося и длительного голодания

д-р Джейсон Фанг и Джимми Мур

Эта книга исследует науку и практику голодания, предлагая идеи и стратегии для улучшения общего состояния здоровья и хорошего самочувствия.

Нажмите для получения дополнительной информации или для заказа