Участников исследований биобанков часто просят дать широкое согласие на использование их данных. Научная фотобиблиотека — TEK IMAGE/Brand X Pictures через Getty Images

Представьте, что вы согласились принять участие в новом увлекательном долгосрочном исследовании, направленном на то, чтобы лучше понять здоровье и поведение человека. В течение последних нескольких лет вы посещали сайт сбора данных, где заполняли несколько анкет о своем здоровье и повседневной деятельности. Ассистенты-исследователи измеряют ваш рост, вес и некоторые другие физические характеристики. Поскольку вы согласились предоставить свои генетические данные для исследования, вы также предоставили образец слюны во время вашего первого визита.

Позже вы видите новостную статью, сообщающую, что исследователи, анализирующие данные исследования, в котором вы участвуете, обнаружены генетические варианты которые предсказывают вероятность того, что кто-то закончит колледж. Вы помните, что читали длинную форму, когда соглашались предоставить свои данные, но не можете вспомнить все детали. Вы знаете, что исследование касалось здоровья, но какое отношение эти выводы о генах и образовании имеют к здоровью? Они специально анализировали ваши данные? Что они нашли?

Что такое биобанки?

Многие научные исследования собирают данные, предназначенные для ответа на конкретный исследовательский вопрос. Например, для изучения генетики диабета исследователи могут собирать данные о вашем кровяном давлении и уровне липидов в дополнение к генетическим данным. Но все чаще ученые собирают большие объемы данных, чтобы хранится в биобанках – репозитории, в которых хранятся генетические данные и другие биологические образцы, такие как кровь, моча или опухолевая ткань, для использования в большом количестве будущих исследований.

Данные биобанков часто используются для проведения полногеномных ассоциативных исследований или GWAS.

Некоторые биобанки, такие как Британский Биобанк, связать данные биообразца с другими собранными данными, такими как сексуальное поведение, история болезни, вес, диета и образ жизни. Частные компании как 23andMe также получить согласие своих клиентов на использование их данных в исследовательских целях.

Как исследователь интересует перекресток между социальное поведение и генетика, Я часто разговариваю с людьми, которые не знали, как используются их генетические данные. Они часто удивляются тому, что генетические данные, которые они дали согласие использовать для исследований в частной компании с помощью набора для тестирования ДНК, или в биобанке во время посещения их местной клиники, могут быть использованы для изучения генетики животных. однополое сексуальное поведение or риску.

В нашем недавно опубликованном исследовании мы с коллегами обнаружили, что даже выбор не отвечать на вопросы анкеты может раскрыть информацию о населении (мы обнаружили, что отсутствие ответа на вопросы анкеты коррелирует с уровнем образования, здоровья и дохода человека), если доступны генетические данные.

Генетические данные и информированное согласие

Исследование, которое можно провести с данными биобанков, может показаться пугающим, но это не должно быть так. Генетические данные, как и данные, использованные в нашем исследовании, обезличены. Это означает, что его нельзя связать с отдельными участниками исследования, которые остаются анонимными. Кроме того, генетические данные для такого рода генетических исследований используются на совокупном уровне, что означает, что он не используется для прогнозирования или оценки реакции или поведения какого-либо конкретного человека.

Исследователи не используют генетические данные для нацеливания на людей с определенными генетическими профилями. Почти все генетические исследования используются для лучшего понимания того, как поведение в отношении здоровья и другие факторы влияют на здоровье, и для выяснения способов улучшения результатов. Эта цель является причиной того, что большинство участников исследований соглашаются предоставить свои данные в первую очередь для исследований: чтобы помочь миру с помощью науки.

Многие разработки в области защиты людей возникли в ответ на неэтичные исследования.

Проблема в том, действительно ли участники исследования понимают, как можно использовать их данные. Многие из оригинальных идей, связанных с развитием процесс информированного согласия и институциональные наблюдательные советы, или IRB, предназначенные для защиты участников исследования от прямого вреда или нарушения конфиденциальности, были основаны на ожидании, что исследования будут касаться конкретных вопросов, касающихся одного субъекта, например, сердечно-сосудистых заболеваний или рака легких. Этот фокус был сделан для того, чтобы не повторять неэтичных зверств в исследованиях, таких как печально известный Исследование сифилиса Таскиги, где исследователи не сказали участникам, которые все были чернокожими мужчинами, что у них был сифилис, и воздержались от лечения, которое уже было широко доступно и, как известно, было высокоэффективным.

Но поскольку генетические данные обезличены, часто считается освобожденным от полной проверки IRB, который представляет собой протокол, обеспечивающий соответствие исследований этическим стандартам и институциональной политике. И большое количество исследовательских вопросов, которые можно исследовать с помощью биобанков, наряду с объемом и типами собираемых данных, сделали эти оригинальные средства защиты для обеспечения действительно информированного согласия недостаточными.

Улучшение информированного согласия

Чтобы было ясно, биобанки чрезвычайно важны для исследований в области общественного здравоохранения. Они позволяют исследователям связать множество различных результатов и переменных вместе, чтобы нарисовать критическую общую картину здоровья и поведения человека. И в отличие от личные данные в Интернете или телефонные данные которые компании собирают, чтобы показывать вам таргетированную рекламу, биобанки собирают обезличенные данные, которые оцениваются в совокупности.

В эпоху сбора обширных данных необходимо убедиться, что участники осведомлены о том, как их данные могут и не могут быть использованы, чтобы гарантировать, что биобанки станут прозрачным инструментом для глобального блага. Биобанки не могут предсказать, как данные участников будут использоваться в будущем, поэтому исследователям и специалистам по этике может быть сложно вернуть «информированную» часть «информированного согласия». Тем не менее, необходимо сделать больше, чтобы завоевать доверие ценных участников исследований, которые вносят данные для улучшения науки и мира.

Об авторе

Робби Ведоу, доцент кафедры социологии и науки о данных, университет Пердью

Эта статья переиздана из Беседа под лицензией Creative Commons. Прочтите оригинал статьи.