Реальные причины непатентованных лекарств настолько дороги

Реальные причины непатентованных лекарств настолько дороги

растущая цена для EpiPens, система доставки лекарств, которая имеет решающее значение для людей, испытывающих потенциально опасные для жизни аллергические реакции, привела к возмущению. Рост цен, начиная с около US $ 94 для двухкомпонентной инъекции адреналина до более чем $ 600 всего за девять лет, членов Конгресса призывая к расследованию того, как Милан, производитель препарата, может оправдать это увеличение. Только за последний год цена поднялась на $ 200.

Компания действительно предлагает программа сбережений это относится к некоторым потребителям. Те, у кого высокие страховые взносы, включая растущее число американцев, не получить много облегчения, Однако.

Это едва ли первый пример резкого роста цен. Тьюринга Фармасьютикалз, и ее тогдашний исполнительный директор Мартин Шкрели, поднял цену препарата Дараприм, который лечит опасную для жизни паразитарную инфекцию, от $ 13.50 до $ 750 на таблетку.

Наркотик, 62 лет в то время не был охвачен патентом и был ключевым антибиотиком, используемым при лечении людей с ВИЧ / СПИДом. Повышение цен подвергает риску здоровье пациентов, что приводит к стоимости сотен тысяч долларов для некоторых. Шрекли, неудивительно, был поношен (и, по независящим причинам, в конечном счете обвиняется в мошенничестве).

Хотя это поведение было возмутительным, оно не было незаконным. Любая фармацевтическая компания может свободно устанавливать цену на свой препарат на любом уровне, который принесет рынок, что максимизирует их прибыль. Другие лекарства, цены на которые выросли, включают гепатит С, рак и высокий уровень холестерина. Таким образом, хотя повышение цен не было лучшим движением по связям с общественностью, это законно.

Что объясняет такое быстрое повышение цены на наркотик, который существует уже несколько лет? Являясь патентным юристом, обладающим особым опытом в фармацевтической промышленности, я считаю важным рассмотреть роль патентов, а также одобрение FDA в области открытия и продаж лекарств. В настоящее время отставание от генерических препаратов 4,000 ожидает одобрения FDA. Оба фактора играют определенную роль в том, как как редкие, так и обычные наркотики, такие как EpiPens, могут быстро стрелять в цены.

Патенты поощряют инновации

Высокие цены на лекарства для лекарств не являются чем-то новым. Их часто ожидают, учитывая роль патентная система в развитии инноваций в фармацевтической промышленности.

Патенты создают стимулы для людей к инновациям, предоставляя им ограниченный период эксклюзивности, в настоящее время с даты выдачи патента до 20 лет после даты подачи заявки. В течение срока действия патента владелец может запретить другим создавать, использовать или продавать запатентованное изобретение.

Без этого периода исключительности компании не будут иметь большого стимула для участия в исследованиях и разработках. Фармацевтические исследования и одобрение регулирующих органов являются дорогостоящими усилиями. Средняя стоимость вывода лекарственного средства на рынок $ 2.6 млрд., согласно Центру по изучению развития наркотиков в Тафтсе.

Представьте себе мир фармацевтических препаратов без патентов. Национальные институты здоровья предсказывает, что развитие лекарств значительно уменьшится. Когда компания выставляет на рынок наркотик, другие могут его купить и, вероятно, выяснить, как синтезировать конкурирующую версию, не прибегая к расходам на исследования и разработки для определения этого конкретного химического объекта.

Когда конкурент войдет на рынок, они смогут отказаться от первоначального новатора, цена которого должна отражать те истощающие затраты на исследования и разработки. Скорее всего, было бы не выгодно когда-либо заниматься инновациями в области лекарственных средств.

Патенты помогают стимулировать инновации, временно избегая этой динамики.

Воспроизведение монополии

В течение патентного срока, особенно для фармацевтических препаратов, патентообладатель может фактически иметь монополию, что позволяет компании взимать цены выше, чем конкурентный рынок. Как общество, мы в значительной степени согласились с этой высокой ценой, потому что считаем, что это помогает фармацевтическим компаниям компенсировать свои потоковые затраты на исследования и разработки и провести более поздние исследования для следующего поколения лекарств.

Однако, как только патент истекает, другие могут выйти на рынок, создание конкуренции и снижение цены для препарата.

Существуют оппонентами к силе этих патентов. Критики утверждают, что эти патенты лишают пациентов доступа к этим препаратам нуждающимся пациентам.

Здесь больше играть: FDA

Интересно, однако, что патентная система не виновата во многих из этих цен, о которых мы слышим в новостях. Вместо этого, эти препараты, такие как EpiPen, являются непатентованными, что предполагает, что общая конкуренция должна способствовать снижению цен.

Итак, если это не патентная система, то что играет? Можно предположить, что стоимость производства некоторых из этих препаратов повысилась. Точно так же может возникнуть спрос, который также повысит цены. Тем не менее, объясните резкие, драматические походы некоторых из этих лекарств.

На самом простом уровне, есть просто отсутствие конкуренции за эти наркотики, даже отсутствие патентной защиты. Некоторые из этих динамиков могут быть признанными консолидация в фармацевтической промышленности, что может привести к снижению конкуренции. Низкая норма прибыли на некоторые из этих препаратов, возможно, привела к тому, что некоторые компании покинули рынок в целом, оставив только одну компанию.

Но даже отсутствие консолидации, есть еще один барьер, который, похоже, находится в игре: правила FDA и огромное отставание. Даже родовые лекарства нуждаются в одобрении регулирующих органов, что имеет смысл: мы не хотим, чтобы компании, продающие нечистые или другие вредные наркотики, продавали по ночам.

Но получение одобрений увеличивает затраты и время для конкурентов, пытающихся выйти на рынок. Один потенциальный конкурент EpiPen, Тева Фармацевтика, не получила одобрения регулирующих органов, задерживая их выход на рынок. Другой конкурент Sanofi, напомнил его конкурирующего устройства доставки эпинефрина, поскольку оно может поставляться в неправильной дозировке. Это оставляет Милана только на рынке, с возможностью повышать цены, что и было.

Конгресс и FDA хорошо осведомлены о отставании, хотя FDA заявляет, что это подбирая темп, благодаря взносам, взимаемым с фармацевтических компаний, требующих одобрения.

Теоретически некоторые из них - это только краткосрочные проблемы. В конце концов, непомерные цены приведут других конкурентов на рынок, и цены снизятся, или, как следствие, основные предложения и спрос, Но правила FDA - если они чрезмерно обременительны - могут продолжать создавать длительные задержки, что приводит к повышению цен и снижению доступа к некоторым из этих лекарств.

Возможно, настало время для FDA пересмотреть некоторые из своих правил, регулирующих эти известные, общие препараты, чтобы снизить стоимость одобрения и способствовать конкуренции. Например, FDA, возможно, потребуется рассмотреть некоторые виды ускоренное утверждение для импорта наркотиков, уже проданных в странах с системами регулирования, сопоставимыми с нашими. По тому пути, конкурс потому что эти непатентованные лекарства могут вернуться быстрее.

Как знаменитый экономист Джон Мейнард Кейнс отметил, в конечном счете, мы все мертвы. Но, даже если эти повышения цен только в краткосрочной перспективе, некоторые из этих пациентов могут быть мертвы и в краткосрочной перспективе.

В настоящее время компании взимают цены, которые рынок может нести за эти лекарства. Есть несколько рычагов, которые правительство должно влиять на эти цены. FDA находится в уникальном положении, чтобы действовать. Он должен пересмотреть свою роль в этой регулирующей структуре, чтобы гарантировать, что она поражает надлежащий баланс между защитой пациентов от недостатков наркотиков и обеспечением выхода лекарств на рынок для снижения цен.

Об авторе

Тимоти Холбрук, профессор права, Университета Эмори

Эта статья изначально была опубликована в Беседа, Прочтите оригинал статьи.

Книги по этой теме

at

Вам также может понравиться

ДОСТУПНЫЕ ЯЗЫКИ

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

ВНУТРЕННИЕ ГОЛОСЫ

01 15 лить по нормали к желобу
Приведите нормали к желобу: Северный узел в Тельце
by Сара Варкас
Северный Узел Тельца подтверждает, что пришло время заложить физические основы нового мира, поскольку…
женщина выглядывает из двери через «завесу» или сосульки
Всем иногда бывает больно
by Джойс Vissell
Вы когда-нибудь ловили себя на том, что смотрите на определенных людей и думаете про себя: «Конечно, этот человек…
Сумасшедшие полярные сияния, в том числе красные. Снято Райанном Эльзейном 8 января 2022 года, Утсйоки, финская Лапландия.
Гороскоп: неделя 10 - 16 января 2022 г.
by Пэм Younghans
Этот еженедельный астрологический журнал основан на планетных влияниях и предлагает перспективы и…
лицо старика в профиль с лицом младенца смотрящего на него
Призыв к действию! Мы должны изменить ситуацию
by Пьер Pradervand
«Духовный активизм — это практика, которая объединяет потустороннюю и внутреннюю работу…
женщина стоит над пропастью
Свет, зовущий из бездны
by Лаура Аверсано
Я молюсь о том, чтобы мы все создали пространство, в котором тьма породила бы новый способ видеть, чувствовать,…
одуванчик в стадии семян разных цветов
Обновление и трансформация: вот кто вы!
by Мария Т. Рассел, InnerSelf.com
Мы постоянно находимся в процессе обновления и трансформации. Физически мы…
Белохвостая лань в лесу
Гороскоп: неделя 3 - 9 января 2022 г.
by Пэм Younghans
Этот еженедельный астрологический журнал основан на планетных влияниях и предлагает перспективы и…
Баскетбол бросает мяч 2022 года в обруч
2022 - Год активации
by Уилкинсон
Начало года дает возможность четко обозначить намерение на 2022 год. Неопределенность и…
Против всех шансов ... Подвешивание к надежде
Против всех шансов ... Подвешивание к надежде
by Барри Vissell
В фильме 2000 года «Где сердце» семнадцатилетняя Новали Нейшн (играет Натали ...
человек сталкивается с тремя дверями
Как работает наш разум: три основных взгляда
by Джуд Бижу
Три окончательных позиции - это суть работы нашего мозга. Есть три разрушительных…
Мы не можем спрятаться от правды: полная Суперлуна в Скорпионе
Мы не можем спрятаться от правды: полная Суперлуна в Скорпионе
by Сара Варкас
Эта суперлуна, полная в Скорпионе, 3 апреля 33 года в 27:2021. Она находится напротив остальных…

Выбрано для журнала InnerSelf Magazine

САМОЕ ЧИТАЕМОЕ

Как жизнь на побережье связана с плохим здоровьем
Как жизнь на побережье связана с плохим здоровьем
by Джеки Касселл, профессор эпидемиологии первичной медико-санитарной помощи, почетный консультант в области общественного здравоохранения, Медицинская школа Брайтона и Сассекса
Ненадежная экономика многих традиционных приморских городов еще больше упала с ...
Самые распространенные проблемы для ангелов Земли: любовь, страх и доверие
Самые распространенные проблемы для ангелов Земли: любовь, страх и доверие
by Соня Грейс
Когда вы почувствуете себя земным ангелом, вы обнаружите, что путь служения пронизан…
Как я могу знать, что лучше для меня?
Как я могу знать, что лучше для меня?
by Барбара Бергер
Одна из самых важных вещей, которые я обнаружил, работая с клиентами каждый день, - это то, насколько сложно…
Шаги 5 к использованию ваших мечтаний для поиска ответов
Шаги 5 к использованию ваших мечтаний для поиска ответов
by Нора Карон
Я всегда полагался на мечты, которые давали мне четкие ответы о моем жизненном направлении…
Честность: единственная надежда на новые отношения
Честность: единственная надежда на новые отношения
by Сьюзен Кэмпбелл, доктор философии
По словам большинства одиноких людей, которых я встречал в своих путешествиях, типичная ситуация со свиданиями чревата…
Астролог представляет девять опасностей астрологии
Астролог представляет девять опасностей астрологии
by Трейси Маркс
Астрология - мощное искусство, способное улучшить нашу жизнь, позволяя нам понять наши собственные…
Отказ от всей надежды может быть полезным для вас
Отказ от всей надежды может быть полезным для вас
by Джуд Бижу, Массачусетс, MFT
Если вы ждете перемен и расстроены, что этого не происходит, может быть, было бы полезно…
Терапия исцеления чакр: танец к внутреннему защитнику
Терапия исцеления чакр: танец к внутреннему защитнику
by Глен Парк
На танцы фламенко приятно смотреть. Хороший танцор фламенко излучает непомерную уверенность в себе ...

Новое отношение - новые возможности

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholistPolitics.com | Рынок InnerSelf
Copyright © 1985 - 2021 Innerself Публикации. Все права защищены.